Les caillots veineux sont différents et nécessitent une solution différente.
Depuis 2000, plus de 170 dispositifs de thrombectomie ont été autorisés par la FDA et presque tous ont été conçus pour le système artériel. La « réaffectation » de ces dispositifs pour le caillot veineux est sous-optimale en raison de la morphologie du caillot et de la taille des vaisseaux. En conséquence, les traitements incluent, ou reposent exclusivement sur, des thrombolytiques et leurs risques de saignement inhérents.
Hémodynamique
Les veines sont à faible débit, à basse pression. Les artères sont à haut débit, à haute pression.
Les artères sont à haut débit, à haute pression.
Morphologie des vaisseaux
Les veines sont des vaisseaux plus gros qui s’élargissent dans le sens du flux.
Les artères sont des vaisseaux plus petits qui se rétrécissent dans le sens du flux.
Morphologie des caillots
Les veines ont de grandes quantités de caillots fermes/durs dans les gros vaisseaux, collés à la paroi des vaisseaux.
Les artères ont de petites quantités de caillots mous dans les petits vaisseaux, « flottant » dans le vaisseau.
Une solution veineuse
Au lieu de « réaffecter » les dispositifs artériels, Inari Medical est un pionnier des dispositifs spécifiques aux veines, adaptés à l’anatomie veineuse et à la morphologie des caillots.
En se focalisant sur les vaisseaux critiques de la maladie veineuse, Inari a conçu des outils permettant de traiter à la fois l’embolie pulmonaire (EP) et la thrombose veineuse profonde (TVP).
Nous pensons que l’élimination des caillots est importante et que cela doit être fait en toute sécurité. Le FlowTriever et le ClotTriever ont été conçus comme des solutions non thrombolytiques à la thromboembolie veineuse avec cette conviction à l’esprit.
Les deux dispositifs sont approuvés par la FDA 510(k) pour l’élimination des emboles et des thrombus du système vasculaire périphérique.
En outre, le système FlowTriever a été le premier dispositif de thrombectomie mécanique à se voir décerné une indication de la FDA pour le traitement de l’embolie pulmonaire.
Patient Stories
Inari Medical se consacre au traitement de la thromboembolie veineuse et à la transformation de la vie des patients souffrant de maladies veineuses en éliminant efficacement et en toute sécurité les caillots sanguins. Nous accordons la priorité à nos patients et saisissons l’opportunité de partager des histoires de patients.
Focus sur la sécurité et l’efficacité
L’étude FLARE était un essai prospectif multicentrique à bras unique visant à évaluer le système FlowTriever chez 106 patients atteints d’EP aiguë dans 18 centres aux États-Unis. Le traitement avec le système FlowTriever a été utilisé pour réaliser le retrait mécanique de caillots sanguins des artères pulmonaires. L’étude a atteint ses deux critères de sécurité et d’efficacité principaux, montrant une réduction importante et rapide de la surcharge cardiaque droite, sans événements indésirables majeurs associés au dispositif. De plus, l’étude a révélé que la durée en USI et la durée d’hospitalisation globale étaient beaucoup plus courtes pour les patients traités par FlowTriever par rapport aux études précédentes dans lesquelles des thrombolytiques étaient utilisés1.
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25 % de réduction du VD/VG
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41,3 % des patients n’ont requis aucun séjour en USI
0 événement indésirable majeur associé au dispositif
Principe de fonctionnement
Les systèmes FlowTriever et ClotTriever sont tous deux conçus pour être uniquement des solutions mécaniques à la thrombo-embolie veineuse. Cette conception évite l’utilisation de thrombolytiques, qui présentent des risques de saignement inhérents et une diminution de l’efficacité car le caillot vieillit rapidement. (Czaplicki, C. et al.)
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